কেন ডাবল ফোস্কা প্যাকেজিং ফার্মাসিউটিক্যাল আর্দ্রতা সুরক্ষাকে প্রাধান্য দেয়?

ড্রাগ শেল্ফ লাইফের "অদৃশ্য যুদ্ধক্ষেত্র" এ, জলের অণু অনুপ্রবেশ প্রতি বছর বিশ্বব্যাপী $ 3.2 বিলিয়ন ডলারের ওষুধের ব্যর্থতার কারণ হয় (ডাব্লুএইচও ডেটা)। যদিও traditional তিহ্যবাহী প্লাস্টিকের ফোস্কাগুলি কেবল 60% আর্দ্রতা সহ পরিবেশে 3 মাসের জন্য আর্দ্রতা সুরক্ষা বজায় রাখতে পারে, ডাবল অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কা ( ডাবল ফোস্কা প্যাকেজিং ) চরম আর্দ্রতায় 36 মাস পর্যন্ত ওষুধের জন্য একটি প্রতিরক্ষামূলক বাধা তৈরি করতে পারে।
1। আণবিক-স্তরের প্রতিরক্ষা: অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল সংমিশ্রিত উপকরণগুলির বৈজ্ঞানিক যুগান্তকারী
ডাবল অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কাগুলির মূলটি তাদের "স্যান্ডউইচ কাঠামো" এর মধ্যে রয়েছে:
বাইরের অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল (বেধ 20-25μm): একটি জলীয় বাষ্প সংক্রমণ হার (ডাব্লুভিটিআর) সহ 0.01g/m² · দিন (এএসটিএম এফ 1249 পরীক্ষার ডেটা) হিসাবে একটি শারীরিক জলীয় বাষ্প বাধা স্তর তৈরি করে, যা পিভিসি ব্লিস্টারের চেয়ে 300 গুণ কম।
তাপ সিলিং স্তর (পরিবর্তিত পলিপ্রোপিলিন/পলিথিন):> 8n/15 মিমি (আইএসও 11339 স্ট্যান্ডার্ড) এর খোসা শক্তি সহ 130-150 ℃ এ গরম চাপের মাধ্যমে একটি এয়ারটাইট সিল তৈরি করে।
অ্যান্টিস্ট্যাটিক লেপ: গুঁড়ো ওষুধের শোষণের ফলে ডোজ ত্রুটিগুলি রোধ করতে অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল পৃষ্ঠের উপর স্থির চার্জ দূর করে।
এই কাঠামোটি সহজেই হাইড্রোলাইজড ওষুধের অবক্ষয় হার যেমন অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন ক্যালসিয়াম ট্যাবলেটগুলির 40 ℃/75% আরএইচ ত্বরণযুক্ত পরীক্ষায় (আইসিএইচ কিউ 1 এ স্ট্যান্ডার্ড) 0.2% এরও কম করে নিয়ন্ত্রণ করতে পারে।
2। গতিশীল সুরক্ষা: উত্পাদন লাইন থেকে রোগীদের হাতে সম্পূর্ণ সুরক্ষা
ডাবল অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কাগুলির প্রযুক্তিগত সুবিধাগুলি ড্রাগগুলির পুরো জীবনচক্রের মধ্য দিয়ে চলে:
উত্পাদনের সমাপ্তি: ঠান্ডা স্ট্যাম্পিং ছাঁচনির্মাণ প্রযুক্তি ওষুধের স্ফটিক আকারে উচ্চ তাপমাত্রার ক্ষতি এড়াতে ব্যবহৃত হয় (যেমন নাইট্রোগ্লিসারিন ট্যাবলেটগুলির ফেটে যাওয়া পুঁতি কাঠামো)।
স্টোরেজ এবং পরিবহন শেষ: এমনকি প্যাকেজের বাইরের অংশে ঘনীভবন ঘটে (সমুদ্র পরিবহনের জন্য একটি সাধারণ দৃশ্য), অভ্যন্তরীণ আপেক্ষিক আর্দ্রতা এখনও 15%এর নিচে স্থিতিশীল হতে পারে।
ব্যবহারের সমাপ্তি: একক-ডোজ স্বতন্ত্র সিলিং ডিজাইন, প্রতিবার যখন রোগী এটি ছিঁড়ে ফেলেন, কেবলমাত্র ওষুধের একক ডোজ উন্মোচিত হয়, পুরো ওষুধের বোর্ডে আর্দ্রতা এড়িয়ে যায়।
ফাইজারের নতুন ক্রাউন ওরাল ড্রাগ প্যাক্সলভিড এই প্যাকেজিং ব্যবহার করে, যা গ্রীষ্মমন্ডলীয় অঞ্চলে বিতরণ করার সময় সক্রিয় উপাদানগুলির স্থায়িত্বের 99.8% এখনও বজায় রাখতে পারে।
3। প্রবিধান এবং ব্যয়ের দ্বৈত ড্রাইভ
আর্দ্রতা-প্রমাণ প্যাকেজিংয়ের জন্য গ্লোবাল ড্রাগ রেগুলেটরি সিস্টেমের বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তা প্রযুক্তির জনপ্রিয়করণকে ত্বরান্বিত করে:
চাইনিজ ফার্মাকোপোইয়া (২০২০ সংস্করণ) স্থির করে যে আর্দ্রতা-সংবেদনশীল ওষুধগুলি অবশ্যই 1g/m² · দিনের চেয়ে কম জলীয় বাষ্প সংক্রমণ হারের সাথে প্যাকেজিং ব্যবহার করতে হবে।
শিল্পের জন্য এফডিএ গাইডেন্সে স্পষ্টভাবে বলা হয়েছে যে উদ্ভাবনী ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে অবশ্যই প্যাকেজিং আর্দ্রতা-প্রমাণ যাচাইকরণের ডেটা জমা দিতে হবে (3 মাসের 40 ℃/75%আরএইচ স্থিতিশীলতা পরীক্ষা সহ)।
যদিও ডাবল অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কাগুলির ব্যয় পিভিসির তুলনায় 40% বেশি, এটি ড্রাগ স্ক্র্যাপের হারকে 12% থেকে 0.5% (নোভার্টিস ফার্মাসিউটিক্যালস কেস) থেকে হ্রাস করতে পারে, প্রতি বছর 10 মিলিয়ন মার্কিন ডলারের বেশি সাশ্রয় করে